广西首个医用红外额温计生产企业发证投产

时间: 2021-06-25

  科技新资讯:“分赏优客” 引领零售业新,中国食品药品网讯(记者 李舒雯) 2月11日,广西壮族自治区药品监督管理局向河池欣绿医疗科技有限公司发出广西首个“医用红外额温计”医疗器械注册证,并完成医疗器械生产许可的应急审批。当日,该企业生产的“医用红外额温计”投放市场。

  据了解,为解决广西医用红外额温计等疫情防控所需医疗器械短缺问题,自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,按照国家药监局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。与此同时,自治区、市两级市场监管、工信、药监部门及计量检测研究机构联合组成“促进河池欣绿公司新冠肺炎防控保障物资生产驻点工作组”驻进公司,按照部门职责分工实施点对点指导帮扶。第一时间受理企业申请,第一时间开展应急检测,第一时间开展行政审评审批,计量监测机构同步开展应急计量检测,严格按照标准规范,全力服务企业加快通过审批加快投入生产。

  自治区药监局将继续对疫情防控所需医疗器械采取应急审批程序,争取相关产品尽快上市。同时,加大对新批医疗器械产品的监管力度,督促企业落实主体责任,依法依规生产,确保应急医疗器械质量安全有效。


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